Assuntos Regulatórios

Assuntos Regulatórios para o Mercado Magistral, Distribuição e Fracionamento e Drogarias
Concessão e Renovação Autorização de Funcionamento (AFE), Autorização Especial (AE), Alvará Sanitário.
Processos Administrativos
Tratamento de Infração Sanitária
Tratamento de Indeferimentos

Qualidade

Implantação de Sistema da Qualidade

Auditoria para avaliar o cumprimento das Boas Práticas de Manipulação

Auditoria para avaliar o cumprimento das Boas Práticas de Distribuição e Fracionamento

Elaboração de Documentos e Registros da Qualidade:

Procedimentos Operacionais Padrão, Manual da Qualidade, Especificações

Programa de Gerenciamento de Resíduos (PGRSS)

Tratamento de Não Conformidades

Plano de Ações Corretivas

Qualificação de Fornecedores

Treinamentos in company

Qualificação de equipamentos

Validação de Processos de Fracionamento

Validação de Limpeza

Adequação de lay-out